Bruits
de couloir : la PREP l’tude en France
http://www.thewarning.info/article.php?id_article=0275
C’est
le branle bas de combat dans le milieu associatif. A l’initiative du collectif
de plusieurs associations sida, le TRT-5 a invit plusieurs associations
participer un groupe de travail sur le futur essai PREP qui devrait tre mis
en place en France dans les prochains mois. Revenons sur cette
affaire.
Le
professeur Jean-Michel Molina, des hpitaux de Paris, a dpos cette anne,
auprs de l’ANRS un projet visant tudier l’intrt d’une prophylaxie
antirtrovirale (base sur le Truvada, antirtroviral du laboratoire
pharmaceutique Gilead) visant protger les personnes srongatives contre le
VIH lors des relations sexuelles sans latex. Mme si le protocole n’a pas encore
t accept par l’ANRS (pour son volet financement, car il faudra ensuite
l’accord du Comit de protection des personnes), le Pr. Molina a prsent lors
de la journe thmatique du TRT-5 en avril dernier son projet. Il s’agit de
l’i-PREP, une prophylaxie antirtrovirale intermittente. Diffrents scnarios
pourraient tre tudis, mais en gros, il faudrait recruter 1500 gays haut
niveau de prise de risques et d’observer l’volution du nombre de nouvelles
infections VIH dans le temps chez ces personnes qui l’on proposerait de
prendre avant et aprs l’acte sexuel une prvention chimique base sur le
Truvada, de telle manire tre suffisamment dos en produit dans le sang au
moment o le VIH risquerait d’entrer dans le corps. Sauf qu’il y a quelques
os.
Tout
d’abord, ces 1500 personnes seraient divises en deux groupes, l’un, le groupe
placebo, ne prendrait que des comprims sans aucune action prventive, afin de
pouvoir tablir un groupe de comparaison (groupe tmoin). De srieuses questions
thiques se posent donc. Il faudrait aussi trouver un moyen srieux de prvenir
l’apparition de rsistances chez les personnes pour lesquelles la PREP n’aurait
pas empch leur sroconversion (en effet, en continuant prendre une PREP
intermittente alors mme que ces personnes seraient devenues sropositives sans
le savoir, il y a peut-tre un risque d’apparition de virus rsistants). Par
ailleurs, il existe dj d’autres tudes menes l’tranger, que ce soit chez
les htrosexuels ou chez les gays. Certes elles proposent de prendre une
prvention chimique en continue (et non pas avant/aprs l’acte sexuel). La
i-PREP aurait l’avantage d’tre plus conomique. Mais on peut se demander s’il
ne faudrait pas d’abord attendre le rsultat des tudes trangres avant de se
lancer sur l’i-PREP, car si alors les rsultats sont ngatifs, il serait logique
que l’i-PREP ne soit pas non plus efficace. Dans le cas contraire, on pourrait
s’viter ce groupe placebo et comparer plutt un groupe en PREP continue et un
en i-PREP.
Le
TRT-5 et ses associations amies ont dj commenc leurs travaux de rflexion
afin d’tablir un cadre thique et prparer la mobilisation pour le recrutement
de ces 1500 gays. Le professeur Molina doit nouveau rencontrer le groupe mis
en place par le TRT-5, qui tablira ensuite un rapport la fin de l’t. La
procdure n’est pas compltement trange, puisque le TRT-5, qui est cens
reprsenter les malades, est habituellement consult par les chercheurs pour le
versant thique des recherches impliquant des sropositifs. Mais il est loin
d’avoir dmontr sa capacit sur les questions de prvention. La journe d’avril
qu’il a organise sur la transmission sexuelle du VIH a clairement servi
enfumer la rflexion autour de l’intrt du traitement en prvention, puisque
les interventions ne permettaient pas de faire avancer le dbat sur les
recommandations suisses (on tait l’poque avant la publication de celles du
Conseil national du sida). Ce qui pose question. Par ailleurs, nous ne parlons
pas ici d’tudes impliquant des questions thrapeutiques, mais de prvention qui
concernent en premier lieu les gays srongatifs. Quelles implications relle de
la communaut gaie ? Des associations reprsentantes de cette
communaut ? Des associations de prvention ?
Des
bruits circulent autour de cette future recherche et de cette prcipitation. Il
semblerait que le Pr Molina s’agite grandement afin d’viter que d’autres
protocoles de recherche ne soient dposs en France sur le mme sujet. Il y
aurait concurrence. Le directeur de l’ANRS, Jean-Franois Delfraissy est trs
favorable ce projet. Ce qui suppose donc que le cabinet de la Ministre de la
Sant et des Sports est lui aussi favorable.
Nous
avons souvent dclar Warning que nous tions trs intresss par les
alternatives de prvention, notamment les PREP. Nous tenions donc vous
informer du projet franais et des dveloppements en cours. Toutefois il faut
bien remarquer que le projet franais se prpare dans un contexte passablement
confus. La politique de dpistage en France marque le pas depuis plusieurs
annes. Les tests de dpistage rapide ne sont toujours pas implants de manire
routinire contrairement ce qui se fait l’tranger, les autotests sont
toujours refuss (mme s’il semble y avoir une volution chez certains
hospitaliers leur gard et qu’une tude va bientt montrer que 50% des gays y
sont favorables). De plus l’avis du Conseil National du sida sur le traitement
comme prvention semble tre volontairement enterr par l’Etat. Pourtant la
prvention ne peut fonctionner qu’en faisant agir plusieurs leviers. L’ANRS a de
son ct besoin de nouvelles recherches, tant donn les checs autour du
vaccin. Le laboratoire Gilead souhaite lui dvelopper un nouveau march pour
certaines de ses molcules anti-rtrovirales. Certains associatifs veulent se
positionner. Ne faudrait-il pas rflchir tout cela, et notamment la PREP,
indpendamment d’un quelconque projet en cours ?
(Warning
n’est pas membre du TRT-5)
