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Prvention du VIH et prophylaxie pr-exposition



Note de presse
18 janvier
2011


Prvention
du VIH et prophylaxie pr-exposition :


Pourquoi et
comment AIDES participera au nouvel essai ANRS
 PrEP 


 


Le principe d’une
prophylaxie pr-exposition (PrEP) est simple : il s’agit de proposer, de
faon prventive, un traitement antirtroviral une personne srongative
frquemment expose au risque VIH, afin de rduire son risque de contamination.
Les rsultats des tudes, notamment I-PREX montrent une efficacit protectrice
encore limite de ces traitements prventifs, et invitent affiner les
recherches afin de mettre au point des stratgies plus efficaces.


 


C’est dans cette perspective
qu’une quipe de chercheurs franais et canadiens propose aujourd’hui
d’valuer les effets d’une nouvelle offre prventive, incluant cette fois une
PrEP   la demande 
. En 2011 sera donc mise en place, sous
l’gide de l’Agence nationale de recherche sur le sida et les hpatites (ANRS),
une vaste tude destination d’homosexuels masculins srongatifs ayant des
rapports sexuels non protgs. 


 


Une dynamique indite autour d’un essai
d’intervention


Jusqu’ prsent, une offre
globale et coordonne de prvention du VIH destination des gays, telle que
celle propose dans cette recherche, n’existe pas en France. Son efficacit sur
la rduction du nombre d’infections n’a donc jamais pu tre value. Au-del des
tudes menes travers le monde sur l’effet prventif des traitements
antirtroviraux, l’essai  PrEP  de l’ANRS se distingue
notamment par un double objectif :


         
Il s’agit d’valuer l’impact d’une offre globale et combine
de prvention pour des homosexuels masculins ayant des comportements
risque


         
Et en particulier de mesurer les effets d’une prophylaxie
 intermittente , avec une prise d’antirtroviraux   la
demande , c’est–dire avant et aprs un rapport sexuel.


 


Chaque participant se verra
proposer un accompagnement individuel, comprenant une offre de dpistage du
VIH et des infections sexuellement transmissibles (IST), une proposition de
traitement en cas d’IST, une vaccination contre le VHB et l’accs gratuit aux
outils de prvention (gels et prservatifs). Tout au long de l’essai, en plus
des entretiens classiques de prvention avec les mdecins, les participants qui
le souhaitent pourront bnficier d’entretiens approfondis et rpts
( counselling ) qui seront mens par des militants
associatifs forms. Ceci afin de renforcer leurs capacits en termes de
rduction des risques sexuels. Enfin, la moiti d’entre eux recevra
l’association mdicamenteuse Truvada, tandis que l’autre moiti recevra un
placebo.


 


Comment se droule cet essai, et qui
s’adresse-t-il ?
[1]


 


Les premires inclusions de
participants sont prvues pour septembre 2011 : une phase pilote d’un an
vise un premier objectif de 500 participants, rpartis entre Paris, Lyon et
Montral. L’essai s’adresse exclusivement aux homosexuels masculins ayant des
rapports sexuels anaux frquents avec des hommes sropositifs ou de statut
inconnu, et sans utilisation systmatique du prservatif.


 


Pourquoi AIDES fait-elle le choix de participer cet
essai ?


 


D’abord parce qu’une telle
offre de prvention combine rpond un vrai besoin. Sur le terrain, les
militants de AIDES constatent quotidiennement les difficults prouves par une
partie des homosexuels masculins l’gard de l’offre existante de prvention.
Il nous faut donc mettre au point de nouvelles approches et diversifier la
palette des outils de prvention. L’enqute d’acceptabilit, ralise en 2009
par AIDES et l’INSERM Marseille
[2], a d’ailleurs montr que 40% des gays interrogs
comprennent l’intrt de l’essai et seraient prts y participer.
L’acceptabilit est particulirement forte parmi ceux ayant un nombre lev de
partenaires et une utilisation irrgulire du prservatif. En faisant cho un
rel besoin, et en associant les communauts concernes toutes les tapes du
protocole de recherche, la dmarche de cet essai est en totale cohrence avec
l’approche communautaire, fondement mme de nos actions.


 


Bien sr, nous ne savons pas
si l’ajout d’un traitement antirtroviral en prophylaxie apportera un plus. Mais
au-del de la question biomdicale, l’essai PrEP est pour nous une occasion
unique d’explorer auprs des communauts concernes l’efficacit et
l’acceptabilit sur le long cours de cette nouvelle approche combine de
prvention. L’valuation scientifique d’une offre globale associant counselling,
dpistages, traitement des IST et outils de prvention (prservatifs, gel et
traitement antirtroviral prventif) nous permettra potentiellement d’optimiser
nos dispositifs de prvention en direction des HSH (hommes ayant des relations
sexuelles avec des hommes).


 


Quelle est la place de AIDES dans cet
essai ?


 


AIDES interviendra toutes
les tapes de ce protocole de recherche : pendant sa mise en place, pendant
son droulement et pendant son valuation.


 


Communiquer, recruter,
accompagner.


 


En tant qu’oprateur et
co-chercheur de cet essai, l’association aura d’abord pour mission, avec
d’autres acteurs, de communiquer sur les enjeux et l’intrt de cette
recherche
. Il s’agira de fournir, notamment la communaut LGBT,  une
information claire quant aux bnfices/risques pour les participants. 
AIDES a particip activement la consultation communautaire organise par le
collectif inter-associatif TRT-5 sur ce projet d’tude. Pour faire suite au
rapport de cette consultation
[3] AIDES participera d’ailleurs avec le TRT-5 la mise en
place d’un conseil communautaire, charg d’une mission de
vigilance active tout au long du droulement de l’essai, et runissant les
diffrents reprsentants du milieu LGBT et de la lutte contre le
sida.


 


A travers ses actions de
dpistage et de rduction des risques partout en France, l’association a tiss
des liens de confiance troits avec la population HSH. Il nous a donc sembl
cohrent de participer activement au processus d’inclusion des
volontaires
. Nous invitons d’ailleurs toutes les personnes concernes
faire part de leur intrt, de leurs craintes ou de leurs questionnements
l’ANRS en crivant l’adresse suivante :
info@prepanrs.org, ou AIDES en s’adressant la dlgation la plus
proche de chez eux.


 


Enfin, en raison de son
expertise dans ce domaine, AIDES prendra galement en charge la mise en ouvre et
l’valuation de tout le volet li l’accompagnement des
participants : suivi et soutien au long cours, entretiens motivationnels et
renforcement des stratgies de rduction des risques auprs des participants.
Encore une fois, il s’agit d’une opportunit unique pour valuer de faon
scientifique l’impact de nos interventions auprs des communauts concernes, et
progresser ainsi vers une rponse la plus adapte possible aux besoins des HSH
pour lutter efficacement contre le VIH.



[1]
Plus d’information sur le design de l’essai : voir la fiche projet de
l’ANRS sur
http://www.trt-5.org/article330.html


2 Cf annexe
 Acceptabilit d’un essai de prophylaxie pr-exposition parmi les
hommes gays franais ,
version franaise de l’abstract (MOPE0370)
prsent AIDS 2010, Confrence Mondiale sur le sida, Vienne, du 18 au 23
juillet 2010.


3
Le rapport de la consultation communautaire
du TRT-5 est en ligne : http://www.trt-5.org/article328.html


 


Annexe


 


Acceptabilit d’un essai de prophylaxie pr-exposition
parmi les hommes gays franais


 


Version
franaise de l’abstract (MOPE0370) prsent AIDS 2010, Confrence Mondiale sur
le sida, Vienne du 18 au 23 juillet.


 


Auteurs :
Nicolas Lorente, Lionel Fugon, Patrizia Carrieri, Christian Andreo,
Jean-Marie Legall, Emmanuel Cook, Jean-Pierre Aboulker, Catherine Capitant,
Jean-Michel Molina, Bruno Spire.


Contexte : La
prophylaxie pr-exposition est une stratgie de contrle de la transmission du
VIH au sein de groupes vulnrables ce virus. La possibilit d’un essai
randomis avec un bras placebo de PrEP est actuellement en discussion en France
pour valuer l’efficacit de proposer un traitement antirtroviral avant et
immdiatement aprs une possible exposition sexuelle au V.I.H. parmi les hommes
gays. Pour valuer leur acceptabilit participer cet essai, une tude a t
mene auprs de ces derniers en lien avec AIDES, principale association
franaise de lutte contre le Sida.


Mthode : Entre
juin et aot 2009, un questionnaire auto-administr a t diffus tous les
hommes gays participant des actions de prvention de proximit. Cela a permis
de rassembler des informations concernant le comportement sexuel, les
difficults d’utilisation du prservatif, l’acceptabilit d’une participation
un tel essai, la perception des freins et leviers cela et enfin des donnes
socio-dmographiques sur les rpondants. La technique statistique de rgression
logistique a t utilise pour identifier les facteurs associs une bonne
acceptabilit d’une participation cet essai.


Rsultats :
Parmi les 527 individus interrogs, 443 ont dclar tre srongatifs et ont
ensuite rempli le questionnaire. L’ge mdian et le nombre d’annes d’ducation
taient respectivement de 37 et 14 ans. Le nombre de partenaires sexuels mdians
[Rangement Inter Quartile] durant les 12 derniers mois tait de 10 [2 – 20] ;
25% des participants ont dclar avoir une utilisation irrgulire du
prservatif durant les 12 derniers mois avec leurs partenaires occasionnels ;
40% prsentaient un niveau lev d’acceptabilit d’une participation l’essai.
Les facteurs indpendamment associs un niveau de participation lev taient
les suivants : moins de 14 annes d’ducation (AOR=1.60[1.05-2.44]), un nombre
lev de partenaires sexuels (AOR=1.01[1-1.02]/partenaire supplmentaire), une
utilisation irrgulire du prservatif avec des partenaires occasionnels pour un
rapport anal (AOR=1.66[1.03-2.66]) et enfin l’existence d’un site au sein de
l’hpital spcialement ddi au suivi li l’tude PreP
(AOR=2.91[1.32-6.39]).


Conclusion :
l’acceptabilit d’une participation un essai PrEP est leve parmi les hommes
gays, particulirement parmi ceux ayant des comportements risque. Garantir la
confidentialit durant le suivi semble tre une motivation importante et
renforcer le counselling pour promouvoir des stratgies prventives devrait tre
propos tous les participants de l’essai.


 


 

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